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立博APP官网-兽药内在质量检验方法发布日期:2024-12-10 浏览次数:
本文摘要:兽药内在质量检验主要有辨别、检查、含量测量三个主要项目。

兽药内在质量检验主要有辨别、检查、含量测量三个主要项目。辨别中又可分成性状和辨别两个项目。

辨别性状就是通过人的眼、鼻、口等感观器官从兽药的外观、色泽、气味、味道、晶型等对兽药展开可行性判断。也可根据一些… 兽药内在质量检验主要有辨别、检查、含量测量三个主要项目。辨别中又可分成性状和辨别两个项目。

辨别性状就是通过人的眼、鼻、口等感观器官从兽药的外观、色泽、气味、味道、晶型等对兽药展开可行性判断。也可根据一些化学系性质,通过一些物理常数如溶解度、熔点、比旋度的测量等对兽药展开可行性判断。辨别主要是依据各兽药的化学结构有所不同而与之展开的化学反应也各不相同的特点来展开兽药真实性的辨别。同时,可根据有所不同的兽药有其有所不同的红外吸收光谱、紫外光图谱及薄层层析等方法来辨别兽药的真实性。

检查主要是通过一些限度的检查,对生产或储存过程中有可能产生或引入的杂质展开限量,以此来确保兽药的纯度符合要求。一般来说有所不同的制剂拒绝的检查项目有所不同。如针剂一般要检查澄明度、装量、pH值、重金属等项目,片剂则拒绝检查重量差异、瓦解时限等。

含量测量一般使用化学分析或化学系分析方法,如容量分析、重量分析、紫外分光光度法、高压液相色谱法等方法,能精确地测量出有兽药的有效成分否符合规定的含量标准。辨别一批兽药的内在质量否符合要求,必需全面地考虑到以上辨别、检查与含量测量这三者的检验结果,同时参照外观性状,任何一项不符合规定拒绝,这批兽药都是不合格的产品。


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